宠物医疗器械是宠物用品吗?
宠物药品和食品属于动保药械,管理相对来说比较严格一些。 动物保健品是指用于预防、治疗、诊断动物疾病的药品和生物制品。 动物药品的术语在国际上还没有统一的规定,中国药品管理法和兽药管理条例中,对兽药的定义是:“本条例所称兽药,是指用于农业鼠害防治、饲料添加剂和其他非食用药物以及化学药物中的抗菌剂等”;“本条例所称兽用医疗器械,包括用于兽医诊断、治疗和预防的动物医用器材……”。 从上述法律规定可以得出如下结论: (1)动物药品的范围包括:用于治疗、诊断动物疾病的药品和抗生素类等化学药品; (2)动物医疗器械的范围包括:用于兽医诊断、预防和治疗的器械,涉及的产品类别众多,包括各种仪器、设备、器具、试剂(材料)、卫生材料等产品。
根据《医疗器械监督管理条例》第二条之规定,列入医疗器械目录的必须取得医疗器械注册证才能生产销售,所以可以判断:除应当经农业部批准核发《兽药经营许可证》之外,还应按相应管理要求申领《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》。
《国家药品监督管理局关于撤销部分化妆品行政许可事项的通知》(国食药监办〔2006〕121号)规定,自本通知发布之日起,撤销祛斑类、防晒类、染发类及烫发类等4类化妆品行政许可事项。据此,生产这类产品应该取得《化妆品生产企业卫生许可证》。 目前大部分企业都是经过国家药监局备案后生产的,但也有少数没有办理任何证件就在生产销售的,对于此类产品,应该及时向当地食品药品监督管理局举报,维护消费者权益。